Linderung von Nadelstichen könnte zur Hand sein

Diabetes ist eine komplexe Erkrankung mit komplexen Ursachen und komplexen Behandlungsschemata. Am Ende kommt es aber darauf an: Um gesund zu bleiben, muss ein Mensch mit Diabetes A viermal täglich Blut abnehmen.

Es ist schmerzhaft und stressig, sagt Matt Petersen, der Direktor für Informationsdienste in der Abteilung für Medizin und Wissenschaft der American Diabetes Association. Wenn jemand eine kostengünstige, sichere und nicht-invasive Methode zur Glukosemessung finden kann, kann ich mir nicht vorstellen, dass die Welt nicht vor ihrer Tür steht.

Ron Nagar und Benny Pesach, die Gründer von Glucon, Inc., haben ein uhrenähnliches Gerät entwickelt, das den Blutzuckerspiegel misst, ohne die Haut stechen, stechen oder stechen zu müssen. Basierend auf photoakustischen Forschungen, die erstmals an der Universität Tel Aviv in Israel durchgeführt wurden, verwendet ihr Gerät Laser, Ultraschall und fortschrittliche Softwarealgorithmen, um einen Messwert zu erhalten, der so effizient und genau wie Nadelstichtests ist. Und, sagt Dan Goldberger, CEO von Glucon, es wird nicht teurer sein als Testkits, die heute für einen Patienten durchschnittlich zwischen 1.500 und 2.000 US-Dollar pro Jahr kosten.



Das Herzstück des Glucon-Geräts ist ein Laser, der auf eine Frequenz abgestimmt ist, die mit dem Blutzucker in Resonanz steht. Wenn der Laser mit Blutzucker in Kontakt kommt, erzeugt er Schallwellen, die vom Molekül ausgehen. Dann erkennt ein miniaturisierter Ultraschallsensor diese Schallwellen und ein Computerchip übersetzt die Rohsignale in nutzbare Daten. Das Gerät wird wie eine Armbanduhr getragen. Auf der Frontblende des Geräts erscheinen Daten und Warnsignale – beispielsweise plötzlicher Glukoseabfall.

Während andere nicht-invasive Technologien in der Lage waren, den Glukosespiegel auf einen ungefähren Wert zu messen, zeigen die frühen Tests von Glucon, dass es die gleichen Effizienzniveaus wie Blutstreifentests erreicht. Der einzige veröffentlichte Test von Glucon war eine vierstündige Messung von neun Diabetikern, die 2002 mit einem früheren Prototyp durchgeführt wurde. Die Ergebnisse wurden mit herkömmlichen Nadelstichtests verglichen und stimmten gut mit diesen überein. Goldberger weist darauf hin, dass seine Forscher seit der Veröffentlichung dieses Papiers große Fortschritte bei der weiteren Verbesserung der Wirksamkeit des Geräts gemacht haben, obwohl er keine konkreten Zahlen veröffentlichen wird.

Bevor sie Zahlen an die Öffentlichkeit geben, müssen sie die Genehmigung der Food and Drug Administration einholen – ein Prozess, der Jahre dauern kann. Aufgrund der nicht-invasiven Natur der Technologie ist der Regulierungsprozess von Glucon jedoch viel weniger mühsam als bei implantierbaren oder medizinischen Geräten zur Hautpunktion.

Wenn es Glucon gelingt, die FDA-Zulassung zu erhalten, könnte sein Gerät das Diabetes-Management sowohl für den einzelnen Patienten als auch für die Gesundheitsbranche revolutionieren. Von den 18 Millionen Diabetikern in den Vereinigten Staaten benötigen etwa drei Millionen eine ständige Überwachung, um extreme Hypoglykämien zu verhindern. Doch mehr als die Hälfte dieser drei Millionen machen regelmäßig Fehler bei der Glukosekontrolle oder der Insulinverabreichung, Fehler, die zu einem Insulinschock und einem diabetischen Koma führen können. Eine 24-Stunden-Echtzeit-Anzeige des Blutzuckerspiegels würde sicherstellen, dass der Patient seinen Blutzuckerspiegel immer genau kennt. Darüber hinaus könnten spätere Gerätegenerationen die Daten drahtlos an eine Arztpraxis oder eine zentrale Datenbank übermitteln.

Nicht nur Diabetiker sind begeistert von dieser Aussicht. Krankenkassen wären bereit, für ein solches Gerät eine Prämie zu zahlen, wenn es die Kosten für Notaufnahmen und langfristige Gesundheitskrisen wie diabetische Blindheit niedrig hält, sagt Petersen von der ADA.

Glucon Inc. ist nicht allein in seinen Bemühungen, ein besseres Glukose-Überwachungssystem zu entwickeln. Mehr als ein Dutzend Start-ups und akademische Labore arbeiten an konkurrierenden Technologien. Aber keiner von ihnen hat einen funktionierenden Prototyp am Rande klinischer Studien, der sowohl nicht-invasiv ist als auch die Möglichkeit einer ständigen Überwachung bietet.

Glucons wahrscheinlichster Konkurrent ist der Medizintechnik-Riese Medtronic (ein Unternehmen, das Mitglied des TR Large Cap 100 Index im Gesundheitswesen ist). Die Kernstärke von Medtronic auf dem Diabetesmarkt ist eine Insulinpumpe, die im Vergleich zu Direktinjektionen eine weniger schmerzhafte und weniger aufdringliche Möglichkeit bietet, dem Körper Insulin zuzuführen. Das Unternehmen befindet sich auch in klinischen Studien für einen Sensor, der den Blutzucker indirekt misst, indem er Markerchemikalien in der interstitiellen Flüssigkeit (die sich einen Bruchteil eines Millimeters unter der Hautoberfläche befindet) abliest.

Man kann den Nadelstich kaum spüren, sagt Medtronic-Sprecherin Deanne McLaughlin. Da jedoch die Haut punktiert wird, muss das Gerät viel mehr regulatorische Hürden überwinden als das Gerät von Glucon.

Goldberger versteht die Herausforderungen, denen sich sein kleines Unternehmen mit 20 Vollzeitmitarbeitern gegenübersieht – nämlich das Fehlen einer Produktionsbasis, des einfachen Zugangs zu Kapital und eines Vertriebsnetzes. Ein Partner eines großen Pharmaunternehmens würde diese Probleme lösen. Und das Unternehmen hat vor kurzem Ephraim Heller in seinen Vorstand aufgenommen, den Mann, der sein Diabetesmanagement-Startup TheraSense zu einem internationalen Unternehmen gemacht hat, das Hunderte Millionen Dollar Umsatz erwirtschaftete, bevor es 2004 von Abbott Laboratories übernommen wurde.

Es ist nicht unmöglich, das TheraSense-Modell nachzubauen, sagt Goldberger und fügt hinzu, dass das Unternehmen seine eigenen Produktions-, Vertriebs- und Vertriebskanäle aufbauen könnte.

In der Zwischenzeit hat Glucon eine klinische Studie im Gange, andere sollen in Kürze starten, um den Aufsichtsbehörden die Genauigkeit ihres Geräts zu beweisen. Goldberger hofft, innerhalb von drei Jahren Glucon-Uhren auf den Armen von Diabetikern zu sehen.

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