Das neue Jahrtausend der Medizin

Mit seiner lässigen Kleidung und dem leicht zerzausten Haar sticht Mark Levin in dem von Wissenschaftlern verseuchten Cambridge, MA, in dem sein Unternehmen Millennium Pharmaceuticals beheimatet ist, nicht hervor. In Biotech-Kreisen ist der 51-jährige Millennium-CEO und -Mitbegründer jedoch als ein gewisser Charakter bekannt.

Da ist zunächst sein beruflicher Hintergrund, der nicht nur die typischen Stationen als Biochemie-Ingenieur eines Pharmaunternehmens, Manager bei Genentech und Risikokapitalgeber umfasst, sondern auch Streifzüge in den Bereichen Brauwesen und Computervertrieb und -marketing. Dann ist da noch seine unheimliche Fähigkeit, für Millennium lukrative Geschäfte mit großen Pharmaunternehmen wie Bayer und Pfizer abzuschließen, Geschäfte, die rund 2 Milliarden US-Dollar einbrachten und die Millennium in einigen Fällen 50-50-Rechte an allen entwickelten Medikamenten einräumen – Vereinbarungen, die zuvor unbekannt waren Levin traf die Szene. Und dann sind da noch die Halloween-Partys (Levin neigt angeblich dazu, sich in Tracht zu zeigen) und die unendliche Vorliebe des CEO für Schuhe, die er so erklärt: Mein Vater hatte ein paar Schuhläden, winzige kleine Geschäfte, und so bin ich tatsächlich erwachsen geworden verkauft Schuhe. Es gibt nichts, was ich lieber mag, als Schuhe einkaufen zu gehen.

Bioterrorismus erkennen

Diese Geschichte war Teil unserer Dezember-Ausgabe 2001



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Es gibt eine seltsame Parallele zwischen dem, was Levin heute an der Herrenschuhindustrie begeistert, und seiner Vision für die Zukunft der Medizin. So wie er die Verbreitung von Schuhmodellen und -farben lobt, die es den Kunden ermöglichen, einen sehr individuellen Look zu wählen, freut er sich auf einen Tag, an dem Einheitsmedikamente durch eine breitere Palette von Behandlungen ersetzt werden, die jeweils speziell auf eine individuelle Krankheit und genetische Ausstattung. Und mit 1.500 Mitarbeitern und einem F&E-Budget von 400 Millionen US-Dollar im Jahr 2001 ist Millennium eines der größten Unternehmen, das sich so entschieden für diese Idee der personalisierten Medizin einsetzt.

Technologieüberprüfung Die Chefredakteurin Rebecca Zacks sprach mit Levin einen Tag, nachdem das erste Medikament seines achtjährigen Unternehmens von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen worden war. Kritiker weisen darauf hin, dass das Krebsmedikament nicht aus der Pipeline von Millennium stammt (das Unternehmen erwarb es 1999, als es eine Firma namens LeukoSite kaufte). Dennoch ist die Zulassung ein wichtiger Schritt zur Verwirklichung von Levins Vision eines biopharmazeutischen Unternehmens – eines Biotech-Unternehmens, das tatsächlich therapeutische Produkte herstellt. Levins Begeisterung für diese Vision sowie seine langjährige Erfahrung als Verkäufer wurden deutlich, als er über sein Unternehmen, die Arzneimittelindustrie und die personalisierte Medizin sprach.

TR: Was war die Idee hinter Millennium, als Sie bei der Einführung mitgewirkt haben?

Levin: Ende der 80er und Anfang der 90er war ich im Venture Capital tätig und habe viele Firmen gegründet. Ich hörte all dieses Gerede über das menschliche Genom, also ging ich raus und verbrachte einen Teil meiner Zeit in Europa und in den Staaten, um die wichtigsten Genomzentren zu besuchen. Ich brauchte ein paar Jahre, um alle Leute aus Wissenschaft und Industrie zu treffen und ein Gefühl dafür zu bekommen, was vor sich ging, und zwei oder drei Schlüsselpunkte kamen aus diesen Diskussionen. Erstens würde das menschliche Genom innerhalb der nächsten 10 Jahre sequenziert, damit wir alle Gene kennen würden. Noch wichtiger ist, dass Menschen in Medizin und Wissenschaft sagten, dass alle menschlichen Krankheiten eine signifikante genetische Komponente hatten – damals war das nicht allgemein bekannt. Wenn Sie an eine genetische Störung denken, denken Sie an Mukoviszidose. Aber wir begannen zu erkennen, dass Fettleibigkeit, Alzheimer und Krebs sowie jede größere menschliche Krankheit eine genetische Komponente hatten. Dies war der Beginn des Millenniums, eine technologische und biologische Plattform aufzubauen, auf der wir durch das Verständnis des Genoms tatsächlich die Ursache und den Weg aller menschlichen Krankheiten im Gegensatz zu den Symptomen herausfinden konnten.

TR: Inwiefern unterschied sich die Strategie von Millennium von der anderer Biotech-Unternehmen, die etwa zur gleichen Zeit gegründet wurden?
Levin: Alle waren vom Genom begeistert, aber wie Sie sich vorstellen können, dachten die Leute anders darüber. Einige gründeten Diagnostikunternehmen, indem sie Fehler oder [Vielfalt] in Genen identifizierten. Einige gründeten Unternehmen, indem sie genomische Informationen zusammenstellten und die Datenbanken verkauften, die aus den Informationen entstanden. Andere erkannten, dass es wichtige Technologien zu entwickeln geben würde und man diese Werkzeuge verkaufen und Allianzen um sie bilden könnte. Millennium konzentrierte sich vom ersten Tag an darauf, das biopharmazeutische Unternehmen durch die Entwicklung personalisierter therapeutischer Produkte für die Zukunft aufzubauen.

TR: Wie hat sich Millennium seitdem entwickelt?
Levin: Die Vision ist sehr konsequent: Gene und Proteine ​​identifizieren, dadurch die Wege verstehen, die an den Ursachen menschlicher Krankheiten beteiligt sind, und Produkte entwickeln, die in direktem Zusammenhang mit den Ursachen stehen. In den letzten 10 Jahren haben wir uns von Genen zu Proteinen [Targets for Drug Discovery] bewegt, um kleine Moleküle oder Antikörper zu finden, die die Targets angreifen, dann zu Tierstudien und jetzt zu Humanstudien. Und letzte Nacht haben wir die Zulassung für unser erstes pharmazeutisches Produkt [ein Medikament gegen eine bestimmte Art von Leukämie] erhalten.

wie weit ist das nächste Sonnensystem

Im Zuge der Entwicklung des Unternehmens hat sich unsere Gesamtstrategie auf zwei Schlüsselkonzepte konzentriert. Die erste ist die sogenannte personalisierte Medizin; es geht darum, das richtige Ziel zu finden, das richtige Medikament für dieses Ziel und für diese Person zu finden. Wir alle können künftig mit unserem Genom auf einem Chip in die Arztpraxis gehen, es mit den verfügbaren Daten zu den genetischen Ursachen und Verläufen verschiedener Krankheiten abgleichen und mit unseren Ärzten Entscheidungen über Präventiv- und Therapiemedizin treffen. Es wird uns sagen, was wir essen und was nicht, und welche Tests wir machen sollten. Und wenn wir eine bestimmte Krankheit haben, hilft sie uns, die besten verfügbaren Therapien basierend auf unserer genetischen Ausstattung auszuwählen.

Die zweite große Anstrengung, die heute das größte Problem in der pharmazeutischen Industrie darstellt, ist die Produktivität. Ein großes Pharmaunternehmen muss zwischen drei und fünf neue Produkte pro Jahr produzieren, um 10 bis 15 Prozent pro Jahr zu wachsen. Im Durchschnitt produzieren Unternehmen ein oder zwei. Die Produktivität muss sich also in den nächsten Jahren verdoppeln und verdreifachen und vervierfachen, sonst wird die Branche nicht so überleben, wie sie heute ist. Millennium hat eine Technologieplattform vom Gen zum Patienten eingerichtet, um die Produktivität der kritischen Schritte zu steigern.

TR: Wie Sie es beschreiben, umfasst die personalisierte Medizin sowohl Tests auf Gene oder Proteine, die einer Person Probleme verursachen könnten, als auch auf diese Person und diese Gene oder Proteine ​​zugeschnittene Medikamente. Aber befinden wir uns gerade nicht in einer etwas unbequemen Phase, in der wir zwar einige Tests, aber wenige Medikamente haben?

Levin: Sie haben Recht - die Tests waren zum größten Teil zuerst da draußen. Aber das Feld verändert sich schnell – eine neue Therapie für Brustkrebs wird jetzt auf die Frau basierend auf ihrer Expression eines bestimmten Proteins zugeschnitten. Produkte, die Millennium entwickelt, werden in den meisten Fällen gemeinsam getestet und behandelt. In den nächsten fünf bis zehn Jahren werden wir nicht nur eine Explosion dieser Tests erleben, sondern auch die Integration von Tests und Therapien für die personalisierte Medizin.

TR: Immer wenn einer dieser Tests herauskommt, insbesondere wenn es sich um einen genbasierten Test handelt, stellen sich Fragen zum Datenschutz. Berücksichtigen Sie das?
Levin: Wir tun es auf jeden Fall. Unser Chief Business Officer, Steve Holtzman [Holtzman hat diese Position seitdem verlassen und fungiert als Berater von Levin], war im Rat für Bioethik von Präsident Clinton und war sehr an der Entwicklung von Richtlinien für die Regierung in Bezug auf den Datenschutz beteiligt. Wir haben vor kurzem auch eine Abteilung für Regierungsbeziehungen in Washington, DC, eröffnet. Wir glauben, damit die personalisierte Medizin in Zukunft wichtig sein kann, müssen die eigenen Rechte geschützt werden.

TR: Wirft die personalisierte Medizin der Wirtschaftlichkeit der Medikamentenentwicklung einen Strich durch die Rechnung? Schließlich begrenzen Sie nicht den Markt für jedes neue Medikament, wenn Sie Behandlungen vornehmen, die auf Patienten mit einem bestimmten genetischen Profil zugeschnitten sind?
Levin: Nun, es tut und es tut es nicht. Viele Produkte, die in der Vergangenheit eigentlich gescheitert wären, weil sie für einen sehr kleinen Prozentsatz der Menschen giftig waren, werden jetzt zu sehr wichtigen Produkten für die Zukunft, weil man bestimmen kann, wer das Medikament bekommen soll und wer nicht. Zweitens gelangen Sie schneller in die Klinik und auf den Markt, da die Auswahl der Patientenpopulation, die am ehesten von klinischen Studien profitieren wird, den Nachweis der Wirksamkeit eines Medikaments erleichtert. Drittens, wenn wir auf den Markt kommen, werden Produkte mehr Aktivität und weniger Nebenwirkungen haben als die heutigen Medikamente und dadurch einen höheren Wert haben. Und es ist auch wichtig, sich daran zu erinnern, dass 20 bis 40 Prozent der Menschen, die heute ein Medikament bekommen, ein Medikament einnehmen, das bei ihnen nicht wirkt.

TR: Sind Ärzte bereit für personalisierte Medizin?
Levin: Es ist eine wichtige Frage. Wenn wir vor fünf bis zehn Jahren zurückblicken und uns die Ausbildung zum Arzt anschauen, gab es fast keine Ausbildung in Genetik. Ärzte erhielten nicht die Ausbildung, die sie brauchten, um wirklich zu verstehen, wie wichtig diese Technologien sind. Wenn man heute Medizin studiert, sieht man eine viel stärkere Integration von Genetik und Molekularmedizin. Jeden Tag treffen wir mehr Ärzte in Wissenschaft und Praxis, die sehr interessiert sind und beginnen, personalisierte Medizin umzusetzen.

TR: Sie überreden regelmäßig die führenden Pharmakonzerne, Millennium zu geben, was BusinessWeek als obszöne Geldbeträge bezeichnet. Wie machst du das?

Levin: Nun, zunächst einmal denken wir nicht, dass es sich um obszöne Geldbeträge handelt – wir denken, wir hätten eigentlich mehr bekommen sollen. Aber was wir schon früh getan haben, ist eine Vision für die Zukunft der Branche zu formulieren, die im Mittelpunkt nicht nur ihrer Rentabilität, sondern auch ihres Überlebens steht. Unsere erste Allianz war Anfang 1994 mit Roche, und wir setzten uns mit Jrgen Drews zusammen, dem Präsidenten der Forschung und Entwicklung, der viel über Produktivität in der Pharmaindustrie geschrieben hat. Jürgen und das Millennium-Team waren sich sofort einig, was die Vision war. Als wir weiterzogen und mit anderen Pharmapartnern sprachen, fanden wir dasselbe Verständnis dafür, wie wichtig unsere Vision für die Zukunft der Genomik, Produktivität und personalisierten Medizin war.

TR: Was ist in Millenniums Pipeline?
Levin: Heute entwickeln wir drei Hauptgeschäftsfelder: Onkologie, Entzündungen – zu denen rheumatoide Arthritis und Asthma gehören – und Stoffwechselkrankheiten, einschließlich Fettleibigkeit und Diabetes. Wir haben jetzt sieben Medikamente in der Klinik. Eines unserer aufregendsten Medikamente in der Onkologie-Pipeline basiert auf der Hemmung des Proteasoms, einem Mechanismus, der für die geordnete Regulation von Proteinen verantwortlich ist und an der Kontrolle des Zellwachstums beteiligt ist. Wir führen derzeit klinische Studien mit diesem Medikament gegen multiples Myelom, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Prostatakrebs und viele andere durch. Wir entwickeln mit Genentech auch ein Molekül gegen entzündliche Darmerkrankungen, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa; Dies ist ein Antikörper, der sich auf T-Zellen konzentriert, die den Darm angreifen. Wir haben in der Klinik auch Medikamente gegen Asthma und Prostatakrebs.

TR: Wie ändert sich die Zusammenarbeit mit den Pharmaunternehmen, wenn Sie beginnen, Ihre eigenen Medikamente zu vermarkten? Sind Sie jetzt die Konkurrenz?
Levin: Nun, es war sicherlich eine Entwicklung. Schon früh haben wir nur an Genen und Wirkstoff-Targets gearbeitet; Wir würden unseren Partnern Ziele liefern, und wir würden Lizenzgebühren für diese erhalten, wenn sie zu Drogen werden. Heute haben wir 50-50 Partnerschaften mit Aventis und Abbott Laboratories, in denen wir zusammenarbeiten, um Medikamente aus dem Gen auf den Markt zu bringen. Ich denke jedoch, dass es fair ist, zu sagen, dass Pharmaunternehmen sich, genauso wie sich Pharmaunternehmen als Konkurrenten sehen, zunehmend als Konkurrenten betrachten. Aber die Welt wird immer größer: Die Technologien sind komplizierter, die Biologie ist komplizierter, und um das alles gut zu machen, braucht man Partner. Obwohl Pharmaunternehmen uns jetzt als Konkurrenten sehen, sehen sie uns also weiterhin als Partner.

TR: Hat die Sequenzierung des menschlichen Genoms die Aussichten der Branche verändert?
Levin: Um in fünf und zehn Jahren ein erfolgreiches Pharmaunternehmen zu sein, muss jedes Unternehmen nicht nur das Genom, sondern auch das Proteom verstehen, in der Lage sein, die richtigen Ziele durch das Verständnis der molekularen Medizin auszuwählen und wissen, wie man die richtigen einnimmt Ziele in klinische Studien einleiten. Die Fähigkeit, diese Entscheidungen zu treffen, wird meiner Meinung nach die erfolgreichen Unternehmen von denen trennen, die am Ende mit anderen Unternehmen fusioniert werden.

TR: Was kommt als nächstes für Millennium?
Levin: Unser Ziel ist es, in den nächsten fünf bis zehn Jahren ein weltweit führendes Unternehmen in der personalisierten Medizin, ein weltweit führendes Unternehmen in der Produktivität, ein Unternehmen mit einem Wert von über 100 Milliarden US-Dollar, ein Unternehmen mit fünf bis zehn Produkte auf dem Markt, die im Leben der Menschen einen großen Unterschied machen, ein Unternehmen mit der stärksten Pipeline der gesamten Branche.

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