Consulting Biotechs Oracle

Bill Haseltine sitzt an einem Freitag, dem 13., im Konferenzraum der Humangenomwissenschaften und hat ein Grinsen im Gesicht, das sagt, heute ist ein Glückstag. Es ist das selbstgefällige Grinsen eines Jungen, der ein unglaublich cooles und unmöglich zu findendes neues Spielzeug vorführt. Und machen Sie keinen Fehler, der CEO von Human Genome Sciences hat einen unglaublich coolen neuen Apparat zur Hand. Er hat auch einen Besucher, den er gerne beeindrucken möchte: den AIDS-Forscher Anthony Fauci, Direktor einer der einflussreichsten Zweige der National Institutes of Health.

Haseltines Spielzeug ist tatsächlich eine der umfassendsten Datenbanken der Biotechnologie. Durch den Zusammenschluss eines Spitzenteams von Molekularbiologen mit Computerfreaks hat das Unternehmen in den letzten acht Jahren eine benutzerfreundliche Datenbank mit menschlichen Genen und den Proteinen, für die sie kodieren, erstellt, die – so behauptet Haseltine – weitere Hinweise zur Behandlung und Heilung von Krankheiten enthält als alle anderen zugehörigen kommerziellen und öffentlichen Datenbanken weltweit zusammen. Es ist genau die Art von ausgefallener Prahlerei, die Haseltine (ausgesprochen hazzle-teen) zu einer der umstrittensten Figuren der Biotechnologie gemacht hat. Aber um seine Behauptung zu untermauern, hat das Unternehmen aus Rockville, MD, bereits fünf Medikamente in Studien am Menschen gebracht, mehr als jedes andere auf Genomik basierende Biotech-Unternehmen.

Es ist Zeit für Clockless Chips

Diese Geschichte war Teil unserer Ausgabe vom Oktober 2001



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Tony, wir haben hier das Gefühl, dass wir das tun, was der Großteil der Welt in 10 Jahren tun wird, sagt Haseltine, die im Alter von 57 Jahren zurückgekämmtes, schütteres Haar hat und eine Eulenbrille trägt. Dann schaut er über den breiten Konferenztisch, der ihn von Fauci trennt, macht eine Pause und sagt: Vielleicht – wie gesagt, vielleicht wird das ahnungslose Establishment es bis dahin herausfinden. Haseltine, der in seinem zweireihigen Anzug eher wie ein Wall-Street-Geldmann aussieht als ein ehemaliger Harvard-Biologieprofessor, folgt diesem Stich mit einem Gänsehaut-Lachen und schaukelt in seinem lederbezogenen Stuhl.

Fauci ist hier, um einen der potenziellen Goldnuggets zu erforschen, die Human Genome Sciences gefunden hat, ein Protein, das die Antikörperproduktion stimuliert. Aber während seines Besuchs lässt Haseltine zu, dass er der Datenbank – die Haseltine das Orakel genannt hat – jede Frage stellen darf, die ihm gefällt. Fauci sagt, er würde gerne nach dem schwer fassbaren CD8-Faktor suchen.

Seit 1986 wissen AIDS-Forscher, dass HIV-infizierte Menschen, die allen Widrigkeiten trotzen und keinen Immunschaden erleiden, einen mysteriösen chemischen Faktor aus einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen namens CD8 ausspucken. AIDS-Forscher haben es trotz aller Bemühungen nicht geschafft, diesen Faktor zu isolieren. Wenn wir den Faktor nicht herausbekommen, können wir ihn nicht bekommen, sagt Haseltine, während ein Kollege mit einem Laptop beginnt, das Orakel nach allen Proteinen zu durchsuchen, die von CD8-Zellen produziert werden.

wie lange würde es dauern bis zur venus?

Ein an den Laptop angeschlossener Projektor strahlt sein Display auf eine für alle sichtbare Leinwand. Das Orakel enthüllt, dass Human Genome Sciences bisher 64 verschiedene Proteine ​​gefunden hat, die von CD8-Zellen sezerniert werden. Zum Zeitpunkt von Faucis Besuch waren sage und schreibe 59 dieser Proteine ​​noch nie in der medizinischen Literatur oder in einer öffentlichen Datenbank mit genetischen und Proteininformationen des Menschen beschrieben worden.

Fauci ist außer sich. Das ist grandios. Es ist wunderbar. Es ist atemberaubend, sagt er. Ich meine es ernst. Da ist es. Das ist fantastisch.

Tempel der Gene

Drei Tage lang sah ich zu, wie Gastwissenschaftler ihre Kinnlade zu Boden senkten, als Haseltine und die Crew ähnliche Shows aufführten. Die Idee, dass alle außer Humangenomwissenschaften den falschen Fluss nach genetischem Gold suchen, ist eine Geschichte, die Haseltine fachmännisch kauft. Es ist eine Geschichte, die das Unternehmen als den vielen Biotech- und Pharmaunternehmen, die ebenfalls versuchen, mit Genen Geld zu verdienen, meilenweit voraus ist. Haseltine, brillant und dreist, ist natürlich der Held, und es gibt eine ganze Reihe von Antihelden. Die Geschichte endet damit, dass wundersame neue Medikamente blitzschnell auf den Markt kommen.

Und es ist eine Geschichte, die viele Investoren kaufen: Die Aktien seines Unternehmens, von denen er mehr als drei Millionen Aktien besitzt (nachdem er in diesem Frühjahr 56 Millionen US-Dollar eingelöst hatte), wurden im vergangenen Jahr zwischen 35 und 107 US-Dollar gehandelt. Wenn Haseltine die Geschichte übertreibt, dann unterscheidet nur ein Buchstabe Hoffnung von Hype.

Die andere Seite der Geschichte beginnt mit dem Human Genome Project, einem internationalen 3-Milliarden-Dollar-Projekt, das größtenteils von der US-Regierung finanziert wird. 1990 organisierte das Projekt Wissenschaftler auf der ganzen Welt, um die gesamte Sequenz der menschlichen DNA zu entschlüsseln. Unabhängig von diesem Projekt wurde Human Genome Sciences zu einem von Dutzenden von Biotech-Unternehmen, die in den frühen 1990er Jahren mit ihren eigenen Maschinenflotten entstanden, die rund um die Uhr arbeiteten, um die Rohsequenzen von As, Cs, Ts und Gs zu durchsuchen - die Abkürzungen, die früher verwendet wurden bezeichnen die vier chemischen Bausteine ​​eines DNA-Moleküls – für Gene. Alle versuchten, sich so viele Gene wie möglich patentieren zu lassen, bevor die Daten veröffentlicht wurden.

Kurz nachdem er 1992 Human Genome Sciences mitbegründet hatte, verließ Haseltine das Bostoner Dana-Farber Cancer Institute und war an der Harvard University angestellt, um CEO des neuen Unternehmens zu werden. Innerhalb weniger Monate, nachdem er seinen Laborkittel aufgehängt hatte, unterzeichnete er mit SmithKline Beecham (jetzt GlaxoSmithKline) einen bahnbrechenden 125-Millionen-Dollar-Deal, der dem Pharmariesen das exklusive Recht einräumte, das Orakel nach Hinweisen auf niedermolekulare Medikamente zu durchsuchen – die Art von Pillen, die Menschen schlucken. Human Genome Sciences behält sich jedoch das Recht vor, Behandlungen zu entwickeln, die auf Proteinen basieren – größere Moleküle wie Insulin bei Diabetes oder Erythropoetin bei Anämie, die injiziert werden müssen. Der Deal verblüffte die Biotech-Branche, die bis dahin Investoren mit dem Versprechen anzog, ein Medikament auf den Markt zu bringen, ein Prozess, der über ein Jahrzehnt dauern und Hunderte von Millionen Dollar verbrennen könnte. Human Genome Sciences hat gezeigt, dass Genomikunternehmen durch den Verkauf von Informationen eine stetige Einnahmequelle erzielen können.

Dieser mutige Schritt löste eine Kaskade von Ereignissen aus, die veränderte, was es bedeutete, ein Biotech-Unternehmen zu sein. Incyte Genomics, ein in Palo Alto, Kalifornien, ansässiges Unternehmen, das DNA sequenziert, begann bald damit, den Zugriff auf seine Daten zu verkaufen und erklärte, dass es nicht einmal die Absicht habe, Behandlungen durchzuführen. Millennium Pharmaceuticals in Cambridge, MA, und Genset in Paris, Frankreich, schlossen bald eigene Multimillionen-Dollar-Deals ab, um Pharmaunternehmen dabei zu helfen, Medikamente zu finden, indem sie Populationen nach Krankheitsgenen durchsuchten. Als nächstes entstand eine ganze Reihe von Biotech-Firmen mit der Idee, Unternehmen dabei zu helfen, die Funktionen von Genen oder die verschiedenen Proteine ​​herauszufinden, die jedes Gen dem Körper anweist ( sehen Der Proteomics Payoff , ). Wenn wir nur ein Katalysator für diesen Wandel waren, was wir bereits getan haben, wären wir ein Erfolg, sagt Haseltine.

Im Vergleich zu anderen Biotech-Startups hatte Human Genome Sciences aufgrund seiner ungewöhnlichen Beziehung zu einem gemeinnützigen Unternehmen unter der Leitung von J. Craig Venter einen Insidervorteil. Venter verließ die National Institutes of Health, weil sie sich weigerten, eine von ihm entwickelte Abkürzung zur Sequenzierung des Genoms zu unterstützen. Venter leitete das neue Institut für Genomforschung, das DNA sequenzierte, während Haseltine die gewinnorientierte Human Genome Sciences leitete, die die Daten des Instituts kaufte und an Pharmaunternehmen vermarktete.

Die Ziele der beiden Männer waren jedoch so schlecht wie ihre Persönlichkeiten. Venter wollte Daten veröffentlichen, die Haseltine für proprietär hielt. Und bald dachte Haseltine darüber nach, 10 Millionen Dollar pro Jahr für den Kauf von Daten von Venters Firma auszugeben; Human Genome Sciences, entschied er, könnte einen eigenen Sequenzierungs-Shop einrichten und die Arbeit billiger erledigen. 1997 trennten sich Venter und Haseltine offiziell von ihren Geschäftsbeziehungen. Bis heute beschäftigen sich die Männer mit dem, was Haseltines Schwester Florence, selbst Beamtin der National Institutes of Health, als Pisse-Match zwischen Alligatoren bezeichnet.

Während Venter später Celera mitbegründete – ein Unternehmen, das im Juni 2000, zeitgleich mit dem Human Genome Project, seinen eigenen Entwurf der Sequenz fertigstellte – wurde Haseltine ein ausgesprochener Kritiker dieser massiven Sequenzierungsbemühungen. Tatsächlich vertrat er eine Ansicht, die im Gegensatz zu vielen gängigen Meinungen rund um das Humangenomprojekt steht, einschließlich des wachsenden Konsens, dass Menschen möglicherweise nur 30.000 bis 40.000 Gene haben – nicht die 100.000, die die meisten Wissenschaftler zuvor vorhergesagt hatten.

Haseltine besteht seiner Meinung nach darauf, dass ein schwerwiegender Fall von Gruppendenken das Feld heimsucht. Er behauptet immer noch, dass der Mensch mindestens 100.000 Gene hat und sogar bis zu 120.000 Gene haben könnte. Haseltine weiß das, weil sein Unternehmen, wie er behauptet, bereits 90.000 verschiedene Gene eingefroren hat. Warum haben sie diese verpasst? fragt Haseltine. Weil sie entschieden haben, dass Gene eine gewisse Ähnlichkeit mit bekannten Genen haben müssen. Und die Mehrheit der Gene, die Human Genome Sciences in seinen Gefrierfächern hat, habe praktisch keine Ähnlichkeit mit allem, was zuvor gefunden wurde.

Human Genome Sciences hat keine Beweise veröffentlicht, die diese umstrittenen Behauptungen stützen, aber die Vielzahl und Vielfalt der surrenden Maschinen, die kontinuierlich Daten in das Orakel einspeisen, machen es schwierig, Haseltine von der Hand zu weisen. Sein Unternehmen hat die letzten acht Jahre damit verbracht, Gene zu sequenzieren, die Proteine, für die sie kodieren, intensiv zu untersuchen und gleichzeitig potenzielle Medikamente zu identifizieren; andere Firmen haben in der Regel viel umschriebenere Ziele. Haseltines wahre Erlösung wird also kommen, wenn er sein Versprechen einhält, die Datenbank zu nutzen, um echte, lebensrettende Medikamente zu entwickeln. Sein Unternehmen konzentriert sich auf die 10.000 ihm bekannten Gene, die für Proteine ​​kodieren, die sich außerhalb von Zellen befinden, sogenannte sekretorische Proteine, zu denen Hormone, Rezeptoren, Botenstoffe des Immunsystems und Enzyme gehören.

Bisher hat sein Unternehmen fünf Medikamente in Studien am Menschen eingebracht, die, wenn sie wirken, die Wundheilung beschleunigen, Krebsbehandlungen weniger toxisch machen, es Menschen mit Herzerkrankungen ermöglichen, Bypass-Operationen zu vermeiden, Hepatitis C zu behandeln und die Gliedmaßen der Patienten zu schonen die sonst Amputationen brauchen würden. Bis Ende des Jahres hofft das Unternehmen, mindestens drei weitere neue Medikamente in klinische Studien am Menschen überführen zu können. Und im Juli erreichte das Unternehmen das Ende seiner Verpflichtung, GlaxoSmithKline Zugang zum Oracle zu gewähren, wodurch sich noch mehr exklusive Möglichkeiten eröffneten. Wir sind wie Kinder in einem Süßwarenladen, sagt Haseltine.

Außer GlaxoSmithKline und Amgen, dem weltgrößten Biotech-Unternehmen, hat noch niemand Genomik eingesetzt, um ein Medikament in die Klinik zu bringen, sagt Haseltine. Seiner Meinung nach verstehen viele Wissenschaftler sowohl in der Industrie als auch in der akademischen Welt einfach nicht, wie man das menschliche Genom nach Medikamenten durchsucht und Zeit mit Regionen der genetischen Karte verschwendet, die Haseltine bereits als wertlos abgetan hat. Er sagt, er sei sehr besorgt darüber, was das Human Genome Project für die Menschen bedeuten wird. Bisher ist es bestenfalls ein gemischter Segen, sagt er. Das Gen ist für meine Zwecke Teil einer Anatomie. Human Genome Sciences wird die menschliche Anatomie neu definieren. Wir werden es auf eine neue Auflösungsebene bringen.

Bellender Hund

Um zu verstehen, warum Haseltine die Kühnheit hat zu sagen, dass sein Unternehmen das Licht sieht, während andere weiter im Dunkeln tappen, bedenken Sie, dass Human Genome Sciences, wie die meisten jungen Biotechnologie-Unternehmen, keine Produkte auf dem Markt hat und daher seine Vision verkaufen muss. Es hilft auch, ein paar Dinge über William Alan Haseltine zu wissen.

Haseltine und seine drei Geschwister wuchsen auf einem Marinestützpunkt in China Lake, Kalifornien, auf, einer geheimen Stadt in der Mojave-Wüste, wo ihr Vater und andere Wissenschaftler die Sidewinder-Rakete und den Schleudersitz für Kampfjets entwickelten. Ihre Mutter Jean, die auf der Basis Französisch unterrichtete, musste wegen manischer Depression und einer Reihe schwerer körperlicher Beschwerden, einschließlich schwerer Psoriasis und Kurzsichtigkeit, die ihre Augäpfel belastete und ihre Netzhaut ablöste, häufig ins Krankenhaus eingeliefert werden. Mit sieben erkrankte auch Bill an einer Herzkrankheit namens Perikarditis, die ihn sechs Monate lang von der Schule fernhielt.

Ich mochte es nicht, krank zu sein, und ich hasste es, dass meine Mutter krank war, sagt er. Ich hatte Angst, dass sie an einer Blutvergiftung sterben würde. Sie hatte schreckliche Schuppenflechte. Ich ging tatsächlich hinein und sah zu, wie diese roten Streifen ihren Arm hinaufgingen. Und ich wusste, wenn diese roten Streifen zu weit gingen, würde sie sterben. Und das war sehr ärgerlich. Kinder fühlen sich wahrscheinlich verantwortlich. Es war ein hoffnungsloses Gefühl. Die Wirren führten den jungen Haseltine zur Medizin. Ich wollte Arzt werden, um diese Krankheiten zu heilen, sagt er.

Nachdem er 1966 einen BA in Physikalischer Chemie an der University of California, Berkeley, erworben hatte, entschied Haseltine, dass seine wahre Liebe der Forschungswissenschaft galt, und begann ein PhD-Programm in Harvard bei Walter Gilbert ( sehen Die Zukunft finanzieren ,). Gilbert, der 1980 den Nobelpreis für Chemie erhielt, erinnert sich an Bill als einen sehr lebhaften Studenten, der einige der anderen Absolventen befremdet hat. Haseltine folgte einem Postdoc-Stipendium am MIT im Labor von David Baltimore, der 1975 selbst den Nobelpreis für Medizin erhielt. Bill war sehr klug und dominierend, sagt Baltimore, der heute Präsident von Caltech ist. Er hat wunderbare Arbeit geleistet, und er hat nicht viele enge Freunde gefunden. Bill ist darauf aus, so viel wie möglich auf der Welt zu tun, und in gewisser Weise ist es gut für die Welt, aber es macht ihn nicht zu einer beliebten Figur.

Haseltine wechselte zu Dana-Farber, das an die Harvard Medical School angegliedert ist, und stieg in den akademischen Rängen auf, um eine ordentliche Professorin zu werden. Er sammelte ein Rsum, das auch die Gründung mehrerer Biotech-Unternehmen, die Erziehung von zwei Kindern, das Werden eines großen AIDS-Forschers, der mit Leuten wie Liz Taylor verkehrte, sich scheiden ließ und Gale Hayman heiratete, Mitbegründer von Giorgio in Beverly Hills, CA, Inspiration für Judith Krantzs Skrupel und Autorin von How Do I Look? Der komplette Leitfaden für innere und äußere Schönheit: Von der Kosmetik zum Selbstbewusstsein. Nebenbei beeindruckte Haseltine die Kollegen mit seinem polymathischen, weitläufigen Verstand und irritierte sie gleichzeitig mit dem, was Kritiker wie Leroy Hood ( sehen Unter der Haube der Biologie , TR September 2001 ), eine führende Persönlichkeit in der biologischen Forschungsgemeinschaft, nennt seine Arroganz und seinen grenzenlosen Egoismus. Wie Hood, der kürzlich das Institute for Systems Biology in Seattle gegründet hat, es ausdrückt, erregt Bill ebenso viel Feindseligkeit wie Bewunderung.

Bei meinem Besuch bot Haseltines Büro bei Human Genome Sciences einen weiteren Hinweis darauf, warum er so viele Wissenschaftler in die falsche Richtung reibt. Ein Tisch, der von einer langen Fensterwand mit Blick auf die Wälder von Maryland eingerahmt war, hatte kleine kunststoffbeschichtete Drahtständer, auf denen ein paar Dutzend wissenschaftliche Zeitschriften, Bücher und populäre Zeitschriften ausgestellt waren. Die Sammlung war in ihrem intellektuellen Schwung faszinierend. Aber bei all der Schwere war das Display offensichtlich nur zur Show da – wer stellt das Gelesene auf kleine Ständer? – und sollte den Besucher blenden. Haseltines Worte zielen ebenfalls oft darauf ab, zu blenden, was im Gegensatz zu der Überzeugung vieler Wissenschaftler steht, dass Daten für sich selbst sprechen sollten.

Ich sitze in seinem Büro und frage Haseltine nach seiner Legion von Kritikern, und er lächelt. Der Hund bellt und die Karawane fährt vorbei, sagt er auf Französisch. Dann, auf Englisch, fügt er hinzu: Wer gibt einen guten gottverdammten Eindruck, was die Leute denken? Mach es gut und lass sie sagen, was sie wollen.

Hinter Haseltines Tapferkeit steckt Substanz, die für jeden offensichtlich ist, der eine Demonstration des Orakels sieht – etwas, das bemerkenswerterweise nur wenige Führer der Genomik-Revolution getan haben. Sie haben eine sehr arrogante, egozentrische Sichtweise, sie sind die Welt, sie sind die Helden, sie sind die weißen Ritter, sagt Haseltine. Ich glaube nicht, dass die Leute eine Vorstellung davon haben, was wir tun, weil es zwei oder drei Schritte über das hinausgeht, was sie sich vorstellen können.

Die Rückwand des Konferenzraums des Unternehmens erklärt einen weiteren Grund dafür, dass relativ wenige Wissenschaftler weltweit Zugang zum Orakel hatten. Die Wand ist übersät mit Dutzenden von bronzierten Versionen offizieller Dokumente des US-Patent- und Markenamts. Tatsächlich hatte Human Genome Sciences bis Juli dieses Jahres 179 genbasierte Patente und hatte Patentanmeldungen für mindestens 7.500 andere neu entdeckte Gene eingereicht, für die es den medizinischen Nutzen deklariert hat. Jeder, der die Datenbank des Unternehmens nutzen möchte, muss sich bereit erklären, jeden entdeckten medizinischen Nutzen aufzugeben. Forscher bleiben also fern.

Die Antwort

Eines Morgens beobachte ich ein Treffen mit Wissenschaftlern eines Biotech-Unternehmens, das möglicherweise ein Joint Venture mit Human Genome Sciences gründen könnte. Haseltine nimmt sie mit auf eine Oracle-Tour. Wir haben mehr Antworten als Sie Fragen, sagt er gleich zu Beginn.

So viel Getöse Bill Haseltine auch ausstößt, so kämpferisch, aufreibend und eigennützig er auch sein mag, die Datenbank seines Unternehmens spricht für sich. Haseltine beginnt, durch die endlosen DNA-Proben im Orakel zu scrollen. Er kann sich ein bestimmtes Gen ansehen und sehen, wie es in einem sechs Wochen alten Embryo im Vergleich zu einem neun Wochen alten Embryo exprimiert wird. Ebenso kann er die Gene, die in einer fetalen Niere exprimiert werden, mit denen eines Erwachsenen vergleichen, eines gesunden Eierstocks mit einem von Krebs durchsetzten. Er wählt zufällig ein Gen aus, springt zu einer öffentlichen Datenbank der National Institutes of Health und findet ein ähnliches Gen in Würmern. Ein weiterer Klick des Computers zeigt, dass das Protein sezerniert wird. Human Genome Sciences hat 69 verschiedene biologische Tests mit dem Protein durchgeführt und untersucht, wie es mit allem zusammenhängt, von myeloischer Leukämie bis zu Zellen des Immunsystems. Ein Diagramm zeigt sogar den biologischen Weg, innerhalb dessen das Protein agiert. Wir haben es bereits patentiert, sagt Haseltine.

Haseltine beschließt, den Proteinspiegel in einer erwachsenen Niere zu untersuchen. Sein Unternehmen hat 583 Gene gefunden, die in Nieren exprimiert werden, von denen 363 nicht in öffentlichen Datenbanken beschrieben wurden. Davon kodieren 52 für sekretierte Proteine, und 27 davon hat Human Genome Sciences zum Patent angemeldet. Haseltine beschließt, das Orakel in eine andere Richtung zu schwingen und nach dem am häufigsten vorkommenden Gen in dieser Nierenprobe zu suchen. Es ist Septin. Wer weiß, was Septin ist? er fragt. Nicht ich. Wir sind dabei, es herauszufinden. Es stellt sich heraus, dass Septin an der Blutgerinnung beteiligt ist.

Was bedeutet das alles für die Entdeckung neuer Medikamente? Es ist offensichtlich, dass Human Genome Sciences einen knalligen neuen Typ von Mikroskop gebaut hat, der, wie Haseltine sagt, eine Ansicht der menschlichen Anatomie bietet, die wir noch nie zuvor hatten. Viel weniger klar ist jedoch, wann dieses Wissen den Menschen helfen wird, ein längeres und gesünderes Leben zu führen.
Francis Collins, der das Humangenomprojekt der National Institutes of Health leitet, sagt, dass Wissenschaftler sich bemühen müssen, das Versprechen der Genomik nicht zu überbieten. Ich habe keinen Zweifel, dass in 50 Jahren vieles in der Medizin ganz anders aussehen wird, und vieles davon wird der Genomik geschuldet sein, sagt er. Es ist eine Revolution wie kaum eine andere, die seit der Entdeckung der Antibiotika stattgefunden hat. Aber wir müssen der Presse und der Öffentlichkeit und uns selbst gegenüber ehrlich sein, dass der Zeitrahmen länger ist, als wir uns wünschen.

Haseltine hingegen hört die Räder eines Wohnwagens drehen und in der Ferne das leise Hundegebell.

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